БизнесЦензор

27.03.19 20:56

Минздрав начнет публиковать результаты клинических испытаний лекарств

Кабинет министров на заседании в среду, 27 марта, внес изменения в постановление №376 от 26 мая 2005 года, которые позволяют размещать результаты доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств в свободном доступе.

медицина,лекарства,фармрынок

Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения, передает БизнесЦензор.

Кроме этого, министерство подготовило Порядок, по которым эти данные будут обнародоваться на сайте Минздрава. Соответствующий приказ находится на финальном этапе согласования.

Порядок будет утверждать формы отчетов, инструкции по их заполнению и процедуру проведения проверки достоверности информации о результатах испытаний лекарственных средств. Также он будет гарантировать защиту персональных данных пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, и неразглашении информации, являющейся коммерческой тайной.

"К концу года Минздрав планирует подготовить и обнародовать результаты испытаний всех препаратов, которые в этом году будут зарегистрированы в Украине. В итоге каждый украинец сможет получить достоверную информации о препарате и убедиться, что лекарственное средство, которое он покупает или ему назначает врач, действительно безопасно и эффективно", – сказано в сообщении.

В Минздраве отметили, что доступной станет информация о лечебном эффекте и побочных реакциях, которые возникали при применении препарата.

Напомним, в начале сентября 2018 года Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект (№4074) об открытии доступа к результатам доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств.

Смотреть комментарии → ← Назад в рубрику